Đăng nhập
TIN TỨC
-
Các triệu chứng liên quan đến không khí không còn rắc rối ở trường SeppoTrường Seppo ở Espoo, miền Nam Phần Lan
09/08/2019 -
Điều kiện thanh toán
13/05/2019 -
Điều kiện giao hàng
13/05/2019 -
Hội thảo OPC UA và Cập nhật EU GMP Annex 1:2017 Draft, ISO 21501-4:2018, ISO 14644-1,2,3
16/04/2019 -
AN TOÀN KHI LÀM VIỆC VỚI NI TƠ
16/05/2018 -
D.O.P (Dioctyl phthalat) và ảnh hưởng đến sức khỏe
27/04/2017
SẢN PHẨM MỚI
Sản phẩm mới nhất
-
Hệ thống tiệt trùng không khí SaniCom System CSI-I.
0đ -
Máy giám sát chỉ số pm2.5
29.900.000đ -
Máy lọc không khí tĩnh điện E400
49.900.000đ -
Genano® 5250 M
0đ -
Genano® 5250 A
0đ -
Genano® 120
0đ -
Genano 310
0đ -
Máy xét nghiệm huyết học
0đ -
Máy đo lưu lượng gió HVAC
99.000.000đ -
Hệ thống Lưu trữ kín tế bào gốc ASKION C-line® M / L
0đ
Lượt truy cập
- 5
- 780
- 9,430,715
MÁY KIỂM TRA NHANH NỘI ĐỘC TỐ VI KHUẨN (ENDOTOXIN)
MODEL: Endosafe -MCS
Hãng sản xuất: Charles River – Mỹ
Ưu điểm của hệ thống Endosafe- MCS
Cho phép kiểm tra 5 mẫu cùng lúc
Các mẫu chạy độc lập
Công suất cao, kết quả hiện thị thời gian thực
Một bước thao tác, kết quả bán định lượng
Sử dụng thẻ có chứng nhận FDA
Tất cả thành phần cho kiểm tra LAL đã bao gồm trong thẻ
Độ nhạy 0.005, 0.01, 0.05, 0.1 EU/mL.
Kết quả có thể kết xuất qua Endoscan-V và truyền qua MicroTrend.
Khả năng báo cáo và quản lý dữ liệu tính vi
Các mẫu có thể đi tới từng máy quan phổ được sử dụng để thực hiện phản ứng.
MCS là hệ thống kiểm tra nhanh nội độc tố đọc nhiều thẻ kiểm tra nội độc tố cùng lúc. Máy sử dụng thẻ có chứng nhận FDA và 5 hệ thống quan phổ độc lập bên trong máy. Như vậy máy có thể kiểm tra 5 mẫu cùng lúc và cho kết quả trong vòng 15 phút.
Các kết quả định lượng được thu nhận thông qua phần mềm Endoscan-V của Charles River. Phần mềm tuân theo tiêu chuẩn 21 CFR qui định đối với hoạt chất sinh học, dược phẩm và dụng cụ y tế. Phần mềm cung cấp báo cáo chi tiết và có thể kết nối với phần mềm MicroTrend để truyền dữ liệu và phân tích.
Công nghệ kiểm tra.
MCS bao gồm 5 hệ thống quang phổ độc lập và một cổng nối USB để kết nối với máy tính. MCS sử dụng phương pháp kiểm tra Kinetic Chromogenic đo cường độ màu liên quan trực tiếp đến nồng độ nội độc tố trong mẫu kiểm tra. Các thẻ sử dụng một lần để kiểm tra nội độc tố chứa một lượng chính xác chất phản ứng LAL, cơ chất chromogenic và nội độc tố chuẩn (CSE). Các thẻ được sản xuất theo quy trình quản lý chất lượng nghiêm ngặt giúp cho phương pháp kiểm tra chính xác, đồng đều và ổn định.
Phương pháp kiểm tra
Để thực hiện phương pháp kiểm tra, đơn giản bơn 25 uL mẫu vào mỗi giếng trên thẻ. Máy MCS sẽ hút và trộn mẫu với chất phản ứng trong thẻ. Sau khi trộn, một độ quang của các giếng được đo và phân tính dựa trên đường chuẩn đã được lưu trữ trong máy. Nhờ thiết kế của thẻ, phép kiểm tra là phương pháp đo kép ( 2 mẫu và 2 đối chứng mẫu dương) do đó thỏa mãn các chỉ dẫn của USP và FDA đối với kiểm tra LAL.
Phân tích dữ liệu.
Đối với MCS, dữ liệu phân tích đơn giản. Khi kết thúc phép kiểm tra, giá trị nội độc tố và tính phù hợp của phép đo sẽ được tính toán bằng phần mềm Endoscan-V và hiển thị trên màn hình vi tính. Thiết bị có thể sử dụng để đo nội độc tố từ 0.005 EU/mL đến 10 EU/ mL. Báo cáo chi tiết có kể kết xuất ra Excel, LIMS và dữ liệu trung tâm.
Phép phân tích LAL được chứng nhận FDA
Thẻ được sử dụng trong MCS được chứng nhận FDA cho việc kiểm tra trong quá trình sản xuất và sản phẩm cuối. MCS có thể đơn giản hóa phép kiểm tra trong phòng QC bằng cách khách phục hiệu quả các sản phẩm có nhiều vấn đề và trở lại nhanh chóng với các mẫu thường và nguyên liệu thô. MCS được thiết kế tuân thủ phương pháp dược điển toàn cầu và đáp ứng yêu cầu BET đối với kỹ thuật quang phổ. Khi được sử dụng kết hợp với endosafe-PTS, MCS là một công cụ kiểm tra nội độc tố hiệu quả phù hợp với FDA PAT.
Sản phẩm liên quan
Đang cập nhật
Mua ngay
MÁY KIỂM TRA NHANH NỘI ĐỘC TỐ VI KHUẨN (ENDOTOXIN)
0đ
Số lượng: 1
THÔNG TIN KHÁCH HÀNG
ĐỊA CHỈ GIAO HÀNG
HÌNH THỨC THANH TOÁN
Ngân hàng TMCP Quân đội
Chi nhánh:Thanh Xuân, PDG Linh Đàm
Tên chủ tài khoản: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ BMN
Số tài khoản: 008 111 566 8668
THÔNG TIN ĐẶT HÀNG CỦA BẠN
MÁY KIỂM TRA NHANH NỘI ĐỘC TỐ VI KHUẨN (ENDOTOXIN)
0đ
Số lượng: 1
Tiền sản phẩm
THÔNG TIN KHÁCH HÀNG
- Họ và tên:
- Điện thoại:
- Email:
ĐỊA CHỈ GIAO HÀNG
- Địa chỉ:
- Quận / huyện:
- Tỉnh / thành phố:
- Phí vận chuyển:
- Ghi chú:
HÌNH THỨC THANH TOÁN